Vörulýsing

Forskrift

vöru Nafn	GMP tómt gelatínhylki
Stærð í boði	{{0}}# 00#, 0#OEL, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5#
Litur	Gæti verið aðlaga í samræmi við sýnishorn
Efni	Gelatín úr lyfjafræðilegri einkunn
Prentun	Prentað orð eða lógó á hylkjum eru fáanleg
Geymsluástand	Hiti 15ºC til 25ºC Raki: 35 prósent til 65 prósent
Geymsluþol	5 ár (60 mánuðir)

Framleiðsluferli:

Litir:

Tæknilýsing:

Tæknilýsing á GMP tómu gelatínhylki

Greiningarvottorð:

Próf atriði	Eining	Staðlar	Niðurstaða prófs
Þrengsli	____	Það má engin viðloðun, aflögun eða rof vera: ætti ekki að leka duft, ef það er leki, ætti ekki að leka 1 ögn	Í samræmi við ákvæði
Brothætt brotin gráðu	____	Ekki meira en 5 stk rof	Í samræmi við ákvæði
Upplausnartími	mín	Minna en eða jafnt og 10 mín	7
Seigja	mm2 /s	Stærri en eða jafnt og 60mm2 /s	65
Súlfít	prósent	Ætti ekki að vera meira en 0,01 prósent	Í samræmi við ákvæði
Klóretanól	___	Hámarksflatarmál klóretanólprófunarlausnar er ekki stærra en toppflatarmál stjórnlausnina	Í samræmi við ákvæði
Etýlenoxíð	prósent	Skal ekki vera stærra en toppflatarmál samanburðarlausnarinnar (0.0001 prósent)	Í samræmi við ákvæði
Þurrt þyngdartap	prósent	12,5 prósent -17,5 prósent	14.57
Leifar við íkveikju	prósent	Leifar gæti ekki meira en 2.0 prósent (gagnsær), 3.0 prósent (gegnsær) og 5,0 prósent (ógagnsæ)	2.86
Króm	ppm	Gæti ekki meira en 2 milljónustu	<2
Þungur málmur	ppm	Gæti ekki meira en 40 milljónustu	<40
Heildarfjöldi plötum (örverufræðileg gæði)	Cfu/g	Minna en eða jafnt og 1000	Hæfur
Ger og mygla	Cfu/g	Minna en eða jafnt og 100	Hæfur
Escherichia coli	___	Ekki greint	Hæfur
Salmonella	___	Ekki greint

Gæðaeftirlit:
1. Hráefniseftirlit
Við notum aðeins 100 prósent nautgripalím sem hráefni til að búa til tóm hylki til lækninga, fyllingarhlutfallið nær 99 prósentum.

2. GMP vinnustofa

3. Háþróaður búnaður:

4. Gæðaeftirlit
QC er í verkstæði og umbúðir. Fyrir utan sjálfvirka vélathugun athuga starfsmenn stærð, sauma og skrifborð til að tryggja að vörurnar uppfylli gæði líka. Eðlisfræðilegar og efnafræðilegar vísitölur fullunna hylkis yrðu athugaðar fyrir umbúðir. Aðeins hæfu hylkinu væri pakkað fyrir viðskiptavini.

Pökkun:

Pökkunarlisti
Stærð	Pökkun	N.W.	G.W.
000#	50,000stk/CTN	10.00kg.CTN	12.00kg/CTN
00#	80,000stk/CTN	10.00kg/CTN	12.00kg/CTN
0#	100,000stk/CTN	11,50 kg/CTN	13,50 kg/CTN
1#	140,000stk/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
2#	180,000stk/CTN	12,50 kg/CTN	13,50 kg/CTN
3#	240,000stk/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
4#	300,000stk/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
5#	400,000stk/CTN	12,50 kg/CNT	14,50 kg/CTN

Vottorð:
Fyrirtækið hefur staðist ISO9001, ISO14001 og ISO22000 vottun og hefur fengið FDA vottun, HALAL, KOSHER, BRC og DMF vottun.

GMP tómt gelatínhylki